（位于中国（江苏）自由贸易试验区连云港片区的中国药港，又称“中华药港”）

近日，国务院批复，原则同意《中国（江苏）自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展方案》（以下简称《方案》），并要求认真组织实施。这一批复为江苏自贸试验区生物医药产业发展注入强大动力，标志着该领域获得系统集成改革的重磅政策支持，将有力推动江苏生物医药全产业链的开放创新，为其在生物医药领域实现更高水平发展提供坚实保障和明确方向。

近年来，江苏自贸试验区生物医药产业凭借政策引领与制度创新，实现了全产业链的跨越式发展。作为全国生物医药产业的重要集聚地，江苏自贸试验区依托南京、苏州、连云港三大片区的协同布局，构建起覆盖研发、制造、流通、使用及要素保障的完整生态链。2024年，江苏获批13个一类创新药，其中8个来自自贸试验区，凸显其创新实力。苏州工业园区综合竞争力稳居全国第一方阵，产业竞争力连续三年领跑，国家生物药技术创新中心等重大平台相继落户，为技术突破提供核心支撑。在制度创新层面，自贸试验区率先实施研发用物品进口“白名单”、特殊物品联合监管等通关便利化措施，破解企业“卡脖子”难题；同时，通过下放生物医药工程副高级职称评审权限、开展国际职业资格比照认定试点，强化人才要素保障。在产业规模方面，2023年自贸试验区生物医药及医疗器械总产值近3000亿元，占全省比重近半，南京、苏州、连云港片区所在园区均入选全国生物医药产业园50强。

《方案》的落地实施，将为江苏生物医药全产业链注入强劲动能，推动产业向高端化、国际化、创新化加速跃升。《方案》聚焦审评审批、临床试验、跨境流通等关键环节，通过制度型开放破解深层瓶颈，例如建立生物医药特殊物品出入境“绿色通道”，简化研发用物品进口流程，大幅缩短新药上市周期；同时，支持自贸试验区开展真实世界数据应用试点，推动国际多中心临床试验数据互认，为企业全球化布局提供政策支撑。在创新生态构建上，《方案》强调“全链条”协同发力：上游强化基础研究，依托国家生物药技术创新中心等平台，攻关基因治疗、细胞治疗等前沿领域；中游提升制造能级，推广连续制造、智能生产等新技术，打造“灯塔工厂”集群；下游拓展应用场景，试点医疗数据跨境流动，发展精准医疗、远程诊疗等新业态。此外，《方案》还提出人才、资本、知识产权“三位一体”保障机制，通过国际职业资格互认、跨境融资便利化、专利快速预审等举措，激活创新要素流动。随着《方案》的深入推进，江苏生物医药产业有望形成“基础研究-技术攻关-成果转化-产业落地”的闭环生态，不仅巩固其在全国的领先地位，更将加速融入全球产业链，为建设具有国际竞争力的世界级产业集群提供核心驱动力。

《方案》为中国（江苏）自由贸易试验区生物医药产业发展，擘画了宏伟蓝图。可以预见，这里将成为全球生物医药创新资源汇聚的“强磁场”、前沿技术转化的“试验场”、高端要素流通的“中转站”，最终崛起为具有全球话语权的世界级生物医药产业高地，为中国式现代化贡献强劲的江苏力量。（云台山景区  王善景）