安乃近注射液谢幕 儿童安全用药需谨慎
说起安乃近,大家很熟悉。我们这代人,小时候有个感冒发烧,都是靠一片安乃近退烧的。尽管使用安乃近风险大于获益,可惜被滥用的情况依然存在。3月17日,国家药品监督管理局终于出手了,这款上世纪的“退烧神药”在我国的禁用情况又有了更新,一起来看下。
市中医院药学部主任中药师宋晓琳告诉记者,我国早已不将安乃近作为临床退烧的首选药物了,但因为价格低廉,农村或偏远地区直到现在还在使用。面对如此严重的不良反应,且有临床替代药品的前提下,还是支持国家药监局禁止使用该药注射液及18岁以下青少年儿童禁止使用该药片剂的。
市中医院药学部主任中药师 宋晓琳:安乃近是一种解热镇痛药物,临床上存在严重的过敏反应,如白细胞减少,胃肠功能紊乱,同时粒细胞缺乏症等严重不良反应,使用的风险大于获益,并且临床均有替代药品。
据了解,根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规定,国家药品监督管理局组织对安乃近注射液等品种进行了上市后评价,评价认为安乃近注射液等品种存在严重不良反应,在我国使用风险大于获益,决定自即日起停止安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓在我国的生产、销售和使用,注销药品注册证书(药品批准文号)。已上市销售的安乃近注射液等品种由生产企业负责召回,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。儿童用药安全是保护儿童健康的重要内容。党和政府多年来陆续出台了多项保障儿童用药的法律文件和政策要求,为儿童用药品的安全性和创新提供了政策保障。记者了解到,我市的康缘药业就专门开发了针对儿童的金振口服液,疗效显著。
江苏康缘药业股份有限公司药理毒理研究部 周军:金振口服液是我们公司研发的一款中药复方新药,主要是清热解毒,祛痰止咳的功效,用于小儿急性支气管炎、肺炎所导致的发热、咳嗽、咳痰等相关的症状,包括有效性和安全性的数据,目前来看,在市场上反馈还是相当好的。
周军告诉记者,金振口服液不仅对小儿止咳有很好的作用,而且也是将“儿童用药”的字样直接写在用药说明书上的。据了解,金振口服液连续多年不良反应的监测都表明了安全性良好,而且副作用都是极轻微的。在有效性方面,除了临床上运用于清热解毒,祛痰止咳的功效,在肺炎及肺损伤等也证实了它的有效性。
江苏康缘药业股份有限公司药理毒理研究部周军:我们金振口服液是现有的市场上很少量的儿童用药,其实儿童用药是很紧缺的,我们金振口服液是直接写上了“儿童用药”的,这个是很难得的。
来源:公共频道
编辑:刘敏
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