连云港获批1类新药12个居全国城市首位
12月22日上午,记者从市医药产业发展办公室了解到,恒瑞医药研发的治疗复发性卵巢癌创新药氟唑帕利胶囊获国家药品监督管理局批准上市。至此,全国已获批的国产1类新药达84个,其中连云港有12个,占全省一半以上,占全国10%以上,居全国城市首位,比北京市多3个,比上海市多4个。
2008年国家启动1类新药注册登记制度以来,港城药企每年将销售收入的8%至16%投向研发一线,12个获批新药中有6个为全国首创、世界领先药物。连云港承担了我国超百项的“新药创制”专项项目,诞生了阿帕替尼、安罗替尼等一批重磅成果,探出一条中国药企走向全球市场的连云港道路。恒瑞医药、豪森药业更是位居获批国产1类新药冠亚军。
创新药研发通常需要十年时间、上亿元的投入,成功率仅有10%。为此,港城药企建立科学的容错机制,按照研发阶段定期兑现研发奖励金,稳定研发团队人心。我市则构建了从临床前研究到上市许可一揽子政策“服务包”助力新药研发,每年兑现的政府奖励资金超2亿元,并通过连云港医药人才创投基金等金融工具,专项支持医药创新。
港城药企还瞄准肿瘤、糖尿病等临床重大疾病和尚未有有效治疗药物的领域开展研发攻关,建立了国家重点实验室、国家工程研究中心等16个国家级创新载体,并联合了哈佛大学、南医大、上海药物所等上千家国内外高校、科研院所和临床医学团队,形成了以我为主、联合各方的开放创新体系。
融媒体记者丨陶静 孙硕
通讯员丨张东海
编辑丨徐蓓蓓
审核丨段潇
来源丨融媒体新闻中心
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