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提供“一站式”服务 港城医药企业即将实现“少跑腿 快办事”

2022-07-08 18:11:58

7月7日,江苏省药监局审评核查连云港分中心运行启动仪式在连云港市市场监督管理局会议室举行,该启动仪式标志着连云港分中心建设迈向实质性的新阶段。今后,港城的生物医药企业就近就可以申请、办理药品研制过程中所需研究用对照药品的一次性进口、药品上市后场地变更以及医疗器械生产许可证登记事项变更等业务。

7月7日,江苏省药监局和连云港市人民政府联合举办江苏省药监局审评核查连云港分中心启动仪式,宣布江苏省药监局审评核查连云港分中心正式运行。近年来,连云港市委市政府高度重视生物医药产业发展,将医药产业作为我市实现高质发展的主攻方向、后发先至的战略布局。2021年,在省药监局及连云港市委市政府的坚强领导下和大力支持下,连云港市场监管局抢抓机遇、矢志创新,围绕连云港自贸区重大医药创新平台建设,率先完成省药监局审评核查连云港分中心的挂牌。自揭牌以来,连云港市场监管局积极推进分中心建设各项工作开展,全力做好赋权运行准备。今年6月17日,连云港分中心已经省药监局考核检查验收组验收完毕。6月27日,省药监局正式发布公告,决定向连云港分中心赋权审评事项6项,核查事项17项,便民办理事项21项,便民受理事项22项,连云港分中心将正式承办连云港地区药品、医疗器械相关的66项省级赋权事项。

江苏省药监局审评核查连云港分中心主任王惠明:江苏省药监局审评核查连云港分中心运行后将按赋权承担区域内药品和医疗器械技术审评、核查等任务,同时开展便民办理、受理等业务,将进一步提升药械审评、核查效率,为连云港医药产业加快发展提供“一站式”服务,有效解决连云港医药企业审评核查两地跑、周期长的难题,进一步提升提高连云港地区生物医药产业的创新力和竞争力。

记者了解到,江苏省药监局审评核查连云港分中心的正式运行是打造更加高效便捷的药品审评审批体系的重要成果,是“省市共建、省管市有”创新模式的成功实践。下一步省药监局将与连云港市政府同频共振、同向发力,使分中心高效运转、发挥应有作用,推动连云港医药产业更快更好的发展,不断满足人民群众对药品安全和用药需求的新期盼。

编辑丨王婷婷

审核丨段潇

来源丨在你身边


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