我市4个新药成国家重大新药创制“研发标杆”
近日,科技部会同卫生健康委在京召开“重大新药创制”科技重大专项新闻发布会,集中发布新药创制专项近两年来取得的新进展、新成效。2017年以来,国家重大专项支持获批的1类新药有14个,其中我市4个,位居全国地级市首位。
我市获批的1类新药分别是恒瑞医药的乳腺癌治疗药物吡咯替尼、经典性霍奇金淋巴瘤药物卡瑞利珠单抗和正大天晴的晚期或转移性非小细胞肺癌治疗药物安罗替尼以及豪森药业研发的长效糖尿病新药型糖尿病治疗药物聚乙二醇洛塞那肽。
国家“重大新药创制”科技重大专项于2008年启动实施,重点围绕国家重大战略需求开展集中攻关。截至目前,该专项累计获得新药证书139个品种,其中1类新药44个,数量是专项实施前的8倍。共计32个中药品种获得新药证书,48个中药品种获得临床批件。截至2018年底,累计超过280个通用名药物完成欧美注册,29个专项支持品种在欧美发达国家获批上市,23个制剂品种以及4个疫苗产品通过了WHO预认证,近百个新药开展欧美临床试验。 作为全国医药创新的基地,我市企业积极参与“重大新药创制”的实施。2008年以来,我市企业累计主持和参与新药专项90项,获国拨资金5.4亿元,项目数位列全国地级市前列。其中,已完成验收项目63个,获批1类新药6个、3类新药4个、新药证书18个,获临床批件95个、生产批件26个;产业化项目共23个,累计产生收益567.3亿元。
《连云港新闻》
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